Что вы найдете в этом разделе:
- Обновления документации. Информация о выходе новых версий инструкций, изменений в макетах этикеток, упаковки и сопроводительных материалов.
- Уточнения по обращению продукции. Рекомендации по хранению, транспортированию, проверке целостности упаковки, идентификации партии (серия/лот), а также общие правила утилизации.
- Информация по результатам обратной связи. Сводные пояснения по типовым обращениям и описания улучшений, которые внедряются по итогам анализа эксплуатации.
Важные условия
1) Пояснительные уведомления носят информационный характер и не заменяют официальную инструкцию по применению.
2) Приоритет всегда имеют действующие версии сопроводительной документации, поставляемой вместе с продукцией, а также применимые требования и регламенты.
3) Клинические решения принимает медицинский специалист исходя из конкретной ситуации и действующих клинических рекомендаций.
Если у вас есть вопрос по уведомлению или вы хотите сообщить о нежелательном событии/инциденте, направьте обращение производителю.
По возможности укажите:
1) наименование продукции;
2) номер партии (серия/лот) и срок годности (если указаны);
3) краткое описание ситуации и дату;
4) последствия (если применимо) без персональных данных;
5) контакт для обратной связи.